Zaawansowane rozwiązania dla produkcji biotechnologicznej
Pure Bioprocess dostarcza zaawansowane rozwiązania do zarządzania płynami, wspierające wydajność i niezawodność procesów biofarmaceutycznych. Oferujemy kompleksowe wsparcie na każdym etapie produkcji — od upstream po Fill & Finish. Nasze portfolio obejmuje szeroki zakres technologii jednorazowego użytku, w tym systemy filtracji, worki bioprocesowe oraz rozwiązania do mieszania i transferu płynów. Zapewniamy również wsparcie w zakresie walidacji filtracji sterylizującej, pomagając potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo procesów.
Specjaliści od zaawansowanych rozwiązań farmaceutycznych oraz biofarmaceutycznych
Pure Bioprocess oferuje innowacyjne technologie i doświadczenie, które zwiększają wydajność, niezawodność oraz zgodność procesów biofarmaceutycznych z obowiązującymi regulacjami. Wspieramy kluczowe obszary produkcji, takie jak hodowla komórek ssaczych, hodowla mikroorganizmów oraz wytwarzanie szczepionek.
Zaawansowane technologie jednorazowe dla branży farmaceutycznej
Poznaj nasze innowacyjne rozwiązania i specjalistyczne wsparcie, które wyróżniają Pure Bioprocess na rynku biotechnologicznym.
Filtracja, separacja i oczyszczanie produktu
Nowoczesne systemy filtracyjne zapewniające czystość i efektywność produkcji bioparmaceutyków.
Standardowe systemy w technologii Single-Use
Indywidualnie zaprojektowane worki do hodowli komórek, gwarantujące bezpieczeństwo i wydajność.
Systemy i rozwiązania w technologii Single-Use wg. projektu klienta
Elastyczne i bezpieczne rozwiązania jednorazowego użytku wspierające procesy produkcyjne.
Walidacja procesu filtracji sterylizującej
Oferujemy wsparcie w walidacji procesów filtracji sterylizującej w aplikacjach farmaceutycznych i biotechnologicznych. Zakres obejmuje dobór odpowiednich membran filtracyjnych, opracowanie strategii walidacyjnej oraz wsparcie w interpretacji danych producenta (m.in. bacterial challenge, compatibility, adsorption oraz extractables). Pomagamy w przygotowaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnej z wymaganiami GMP i wytycznymi branżowymi (np. PDA, EMA, FDA).
